权威研究DREAM证实:每6个月注射一次吉适的治疗满意度高达95%

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权威研究DREAM证实:每6个月注射一次吉适的治疗满意度高达95%




近日,风靡全球73个国家和地区、欧洲地区销售量位居第一的肉毒毒素AbobotulinumtoxinA(美国食品药品管理局批准的吉适专用英文产品名,以下简称吉适),其疗效、安全性和受试者满意度获得DREAM研究证实。研究显示,吉适对眉间纹的显著改善可持续6个月,每6个月注射一次吉适的治疗满意度高达95%,其中21-30岁间的求美者满意度更是高达100%。此外,有超过1/3的受试者表示在24小时内就感受到了治疗效果。




DREAM研究是一项前瞻性、多中心、干预性的研究,历时13个月,在美国6个研究中心进行,共计纳入120名受试者,旨在评估在每隔6个月注射1次吉适的条件下,受试者在整个为期一年的治疗过程中,改善眉间纹的治疗效果、起效时间、安全性和满意程度。




24小时快速起效,改善眉间纹


艾媒咨询数据显示,2019年,有近七成求美者了解过抗 衰类的医美项目。“抗 衰老、年轻化“是女性求美之路上的永恒话题。而求美者偏好调查显示,起效速度和持续时间是“寻求抗 衰”的求美者极为关心的两个因素,医院致力于为求美者提供起效更快,持续时间更长的治疗方案,提高求美者满意度。




肉毒毒素的作用原理是阻碍神经冲动的传递,从而导致目标肌肉力量的减弱。但随着原始神经末梢的恢复,脉冲传递也会逐渐恢复。这种作用模式意味着肉毒毒素的注射效果一般无法在治疗后立即看到,也不是永久性的。但求美者总是希望在注射后最短时间内看到治疗效果,这也是影响求美者满意度非常重要的因素。




DREAM研究对受试者在注射吉适治疗后的效果变化进行了动态记录和评估,不论是初次注射还是6个月后的第二次治疗,治疗的中位起效时间均为2天。其中,超过1/3的受试者在注射后24小时内就感受到了治疗效果。这是由于吉适中高活性肉毒含量较高。




2013年,经三重委员会认证的整形外科医生Ramtin Kassir与几位博士曾共同发表一项关于在相同注射剂量、注射深度、注射方法的前提下,不同肉毒产品在眉间纹和鱼尾纹的起效时间上的差异研究。研究显示,在眉间纹的推荐注射剂量下,吉适的起效时间是相对最短的。




6个月长效持久,30年久经验证


人的容貌体态时时刻刻在变化,持久的容光焕发是每位求美者的美丽渴望,这使得每次求美治疗的“保质期”成为大家的关切点。DREAM研究表明,吉适可以帮助求美者获得“保质期更长”的眉间纹改善效果。经研究者评估,第一次注射治疗6个月后,吉适带来的眉间纹改善仍有37%有效;此时进行第二次治疗,6个月后余留的应答率提升至了50%。因此,受试者对每6个月注射一次吉适的治疗满意度高达95%,其中21-30岁间的求美者的满意度更是高达100%。




此外,研究显示,吉适的治疗对于求美者的心理也产生了积极影响。在每年接受2次治疗后,受试者反映受眉间纹的困扰减少了。超过97%受试者认为获得了自己预期的自然效果。有96%的受试者觉得自己看起来更好了,改善了倦容,看起来更年轻。超过92%的受试者反馈通过吉适的治疗,让自己更加自信、积极、容光焕发。




来自英国进口的吉适目前已在全球75个国家和地区上市。经过全球25个权威临床研究和30年上市安全数据证实,吉适的中和抗体发生率低,不容易产生耐药。这不仅可以从科学的角度打消求美者对注射治疗的疑虑与担忧,更使医生更加放心地来帮助求美者实现无限美的可能。




关于DREAM试验


DREAM研究解析是一项开放标签、多中心、干预性IV期研究,时长共计13个月,在美国6个研究中心进行,共计纳入基线访视前9个月内未曾于面部进行肉毒毒素治疗的120名受试者。旨在评估在每隔6个月注射1次吉适的条件下【每次治疗在眉间5个注射位点共注射50 U 吉适,即每个注射点10 U,复溶体积为1.5 mL(300 U/瓶)】,受试者在整个为期一年的治疗过程中,对于改善眉间纹的治疗效果、起效时间、安全性和满意程度的真实世界研究。

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